Форумы-->Форум для внеигровых тем-->
<<|<|751|752|753|754|755|756|757|758|759|760|761|>|>>
| Автор | Коронавирус 2019-nCoV |
|---|
ТОКИО, 21 сен – РИА Новости. Клинические испытания препарата "Авиган" ("Фавипиравир", "Фавилавир"), на который возлагают большие надежды в вопросе лечения коронавируса, завершились в Японии, в настоящее время специалисты приступили к анализу полученных данных, сообщило агентство Киодо со ссылкой на источники в компании-производителе лекарства Fujifilm Holdings Corp.
Изначально компания планировала завершить испытания до конца мая, однако затем продлила сроки испытаний вплоть до конца июня. Но даже несмотря на это компании не удалось привлечь к испытаниям необходимых 96 пациентов - в первую очередь в связи с падением числа новых заразившихся. После этого сроки окончания испытаний неоднократно отодвигались.
Лекарство было разработано для лечения гриппа шесть лет назад. Однако затем при опытах на животных были обнаружены побочные явления при развитии плода. В результате он был исключен из применения беременными женщинами и попал в список препаратов, лечение которыми возможно по особому распоряжению правительства в случае, если все остальные лекарства не действуют. Между тем, китайские врачи обнаружили его эффективность при лечении пневмонии, вызванной новым типом коронавирусной инфекции.
Сейчас в Японии есть запас "Авигана", достаточный для лечения двух миллионов человек. Вместе с тем эксперты Института здравоохранения Фудзита по итогам собственных клинических испытаний препарата "Авиган" не смогли подтвердить его эффективность в борьбе с коронавирусом.
https://ria.ru/20200921/avigan-1577577418.html | А как до там в Беларуси то дела с этой заразой?
Не пристала к людям на улицах? Або шо? | для МоняГолд:
Вместе с тем эксперты Института здравоохранения Фудзита по итогам собственных клинических испытаний препарата "Авиган" не смогли подтвердить его эффективность в борьбе с коронавирусом.
Арепливир - Российский дженерик
Международное непатентованное или группировочное наименование:фавипиравир
Действующее вещество:
Фавипиравир – 200,0 мг
Вспомогательные вещества:
Повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, стеариновая кислота.
пара парам пам
Однако затем при опытах на животных были обнаружены побочные явления при развитии плода. В результате он был исключен из применения беременными женщинами и попал в список препаратов, лечение которыми возможно по особому распоряжению правительства в случае, если все остальные лекарства не действуют
а в России его пустили в продажу. о как | для NightLord:
и не говори, ужас.
https://clinline.ru/reestr-klinicheskih-issledovanij/201-20.05.2020.html
Дата начала и окончания КИ
20.05.2020 - 31.12.2022
как могли до окончания КИ допустить на рынок?) А всему виной зарубежные фармкомпании, которые не могут нормальные таблетки создать. | Арепливир" для амбулаторного лечения COVID-19 поступил в московские аптеки, сообщили РИА Новости в справочной организации "Столички".
В частности, по информации оператора кол-центра, препарат есть в наличии в аптеках на станции метро "Братиславская".
Лекарство стоит 12 320 рублей за пачку. Приобрести его можно по рецепту.
"Арепливир" создали на основе препарата "Фавипиравир". Специалисты "Промомеда" разработали на базе саранского завода "Биохимик" собственную технологию производства полного цикла.
Одобрение Минздрава "Арепливир" получил еще в июне, но до сих пор его использовали исключительно для лечения пациентов в стационарах. На прошлой неделе ведомство разрешило амбулаторное применение двух отечественных препаратов от коронавирусной инфекции с международным непатентованным наименованием "Фавипиравир": помимо "Арепливира", в аптеках появился "Коронавир" от компании "Р-Фарм". | А.Нарышкин― Российское лекарство от коронавируса «Арепливир» поступило в продажу в наши аптеки. Стоит будь здоров: более 12 тысяч рублей. Что о нем известно, есть ли какие-то риски при использовании и помогает ли оно, узнаем сейчас у нашего героя, у нашего гостя виртуального .Игорь Сычев на связи со студией, врач, клинический фармаколог. Игорь, приветствую вас!
И.Сычев― Добрый вечер, Алексей!
А.Нарышкин― Насколько в России хорошо известно средство, которое сейчас активно по разным каналам рекламируется.
И.Сычев― В связи с началом эпидемии, связанной с коронавирусом, конечно, многие препараты стали хорошо известны. Вернее, так скажем: к окончанию первой волны этой эпидемии. Препарат нам известен. Более того, он зарегистрирован в России. Он есть в официальном государственном реестре лекарственных препаратов. По нему есть достаточно определенная информация, медицинская информация по этому препарату. История препарата начинается с Японии.
А.Нарышкин― Объясните, пожалуйста, нашим слушателям, почему говорят, что это чуть ли не просто клон японского препарата.
И.Сычев― Это не то что клон. Препарат был впервые произведен, испытан в Японии. Он зарегистрирован для лечения гриппа. А дальше в России просто его стали производить. Есть такое понятие, как дженерик лекарственного препарата: под другим торговым названием стали производить данный лекарственный препарат.
А.Нарышкин― А это не значит, что у японцев какие-то промышленные шпионы залезли на предприятие, украли и так в принципе на фармацевтическом рынке делают?
И.Сычев― Нет, Алексей, давайте без шпионажа. Это точно без шпионажа. Когда заканчивается патент на выпуск препарата у бренда, то препарат может производить под другим торговым названием другой производитель. Так принято во всем мире. Это снижает стоимость лечения. Дженерики дешевле, чем бренд. И это не всегда подразумевает, что раз он дешевле — значит хуже. Он не всегда может быть хуже. Так развивается фармрынок.
А.Нарышкин― И этот «Арепливир», который сейчас рекламируется, и в новостях, и, может, будет реклама на телевидении, по радио, на сайтах, — он пришел, в России его начали здесь производить. Какие-то нарекания к нему, замечания у медицинского сообщества есть?
И.Сычев― Опасения со стороны безопасности препарата. Любое лекарственное вещество… Как-то я вам уже говорил, что есть такая фраза «если у препарата нет побочного действия, то стоит рассматривать его эффект». У этого препарата есть неблагоприятные побочные действия, которые нужно учитывать, которые нужно контролировать для того, чтобы они не случились у пациента, который начал применять этот лекарственный препарат.
А.Нарышкин― Мы говорим о том, что мы все, молодые, старые, покупаем лекарства, и есть раздел в инструкции «противопоказания». А, не противопоказания — побочные действия.
И.Сычев― Есть и противопоказания, есть и неблагоприятные побочные действия.У этого препарата есть такое неблагоприятное побочное действие, как нейтропения. То есть уменьшение количества лейкоцитов. Это не очень хорошо, лейкоциты нас защищают от инфекции. Оно не так часто встречалось в исследовании, но такое побочное действие есть. Соответственно при назначении этого препарата желательно контролировать количество лейкоцитов в крови пациента.
И еще одно неблагоприятное побочное действие: нарушение метаболизма мочевой кислоты, а именно ее повышение. Это не будет очень хорошо для пациентов, которые страдают такие заболеванием, как подагра. В разделе «Инструкция» написано, что у этих пациентов препарат нужно применять с осторожностью. Поэтому, конечно, за этими пациентами нужно медицинское наблюдение, если вдруг этот медицинский препарат назначат пациенту с подагрой.
И еще одно неблагоприятное действие: гепатотоксичность. То есть токсическое повреждение печени.
А.Нарышкин― То есть смотрите, он отравляет печень как-то сильно или ухудшает уже печень…
И.С | И.Сычев― Он может нарушать функцию гепатоцитов. Функции клеток печени. Есть такие ферменты, они называются трансаминаза. АСТ АЛТ аббревиатура. Они могут повыситься во время приема этого препарата. Они отражают повреждения гепатоцитов. Так вот во время применения этого препарата желательно этот биохимический анализ контролировать, уровень этих ферментов, чтобы исключить тяжелое поражение печени.В инструкции прописано, что тяжелое поражение печени, печеночная недостаточность — препарат противопоказан. А при средней и умеренно тяжелой печеночной недостаточности препарат нужно применять с осторожностью. Осторожность подразумевает контроль.
А.Нарышкин― Если, например, кто-то хронический алкоголик, у которого проблемы с печенью, он покупает это лекарство. Или человек, у которого гепатит, то это лекарство может его убить, просто потому что это прямое противопоказание. Нельзя. Ты не можешь купить какие-нибудь дополнительные средства, чтобы они тебе параллельно с этой терапией приводили тебе печень в нужную кондицию.
И.Сычев― Такое средство точно купить невозможно, чтобы они параллельно защитили печень от «Арепливир», но не то что убить — он может усугубить течения процесса поражения печени. Особенно если это тяжелое поражение печени. Поэтому и нужно медицинское наблюдение за применением этого препарата, чтобы, во-первых, оценить уже исходное состояние печени и понять, может ли пациент применять препарат или не может.
А.Нарышкин― Есть ли различия в приеме для мужчин, для женщин? Для детей, для пожилых людей?
И.Сычев― Он до 18 лет противопоказан. Это прописано в официальной инструкции. С пожилыми людьми в инструкции тоже прописано: препарат должен применяться с осторожностью. Осторожность опять подразумевает медицинский контроль. Потому что пожилые пациенты уже, к сожалению, за время своей жизни уже накопили багаж определенных заболеваний, в том числе может быть печеночная недостаточность, почечная. Препарат также противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. При средней, умеренной почечной недостаточности его тоже применяют с осторожностью.
Я начал не с самых тяжелых его неблагоприятных побочных действий. Самое неприятное у него — тератогенное действие. Он оказывает токсическое действие на плод. Он 100% противопоказан при беременности. У беременных. В инструкции официально прописано, что перед началом приема этого препарата женщины детородного и фертильного возраста должны сдать тест на беременность. И только при отрицательном тесте мы можем назначить данный лекарственный препарат. И после окончания… Как правило, препарат назначается в течение 10 дней. После окончания приема препарата опять сдается тест на беременность. И дальше женщина в течение месяца должна предохраняться. Не должна наступить беременность. Такое же неблагоприятное действие он оказывает и для мужчин. Те мужчины, которые планируют стать отцами, после приема этого препарата должно пройти 3 месяца. У женщин — месяц, а у мужчин — 3 месяца. Для того чтобы препарат полностью покинул организм и перестал оказывать свое токсическое действие.
А.Нарышкин― Есть ли информация, это средство «Арепливир» сколько испытаний проводилось здесь, в России, прежде чем его пустили в продажу? Насколько для вас, для медицинского сообщества, убедительны какие-то выводы тех, кто эти экспертизы проводил, испытания?
И.Сычев― У нас было клиническое исследование, полноценное клиническое исследование с этим препаратом. Про то, что я говорил, про профиль безопасности, оно это все подтвердило. Поэтому такая инструкция и появилась у лекарственного препарата. И в инструкции лекарственного препарата прописано, что препарат необходимо принимать в стационарных условиях. Под контролем. Либо можно сказать по-другому: принимать под медицинским контролем.
А.Нарышкин― Это очень важная история, поскольку сейчас уже препарат в аптеках, свидетельствуют об этом как раз и жители России, и журналисты, которые в аптеки уже х | А.Нарышкин― Это очень важная история, поскольку сейчас уже препарат в аптеках, свидетельствуют об этом как раз и жители России, и журналисты, которые в аптеки уже ходят и сети фармацевтические обзванивают. Если вы решили заняться таким лечением на дому коронавируса, то обязательно вы должны наблюдаться у врача при этом постоянно? То есть он должен фиксировать ваше состояние?
И.Сычев― Это 100% да. Этот препарат точно должен назначить врач. Это не значит, что он должен прийти в аптеку (я про пациента говорю) и купить препарат без назначения врача.
А.Нарышкин― Никакого самолечения?
И.Сычев― Никакого самолечения. Желательно, чтобы это был прописанный рецепт, назначение врача. Врач должен дать все разъяснения по поводу беременности, токсического действия препарата. Только при этих условиях возможно применения данного лекарственного препарата.
А.Нарышкин― Какая статистика? От коронавируса он в какой степени вылечивает и в какой степени помогает пережить те заболевания, не допустить их, к которым мы привыкли в качестве последствий от коронавируса.
И.Сычев― Те исследования, которые были доклинические и клинические, там есть данные, что препарат действительно оказывает противовирусное действие. То есть он не пустышка. Препарат оказывает противовирусное действие, но с ограничениями по поводу профиля безопасности. Про это нужно всегда помнить.
А.Нарышкин― На какой стадии надо это принимать? Есть ли какое-то различие в запущенности коронавирусной инфекции? Грубо говоря, о чем я говорю: если ты сидишь дома (мы часто знаем, что может быть легкая форма коронавируса), у тебя пропал нюх — значит ли это, что надо бежать в аптеку и брать подобный препарат?
И.Сычев― Если пропало обоняние, появились другие симптомы, это значит, что нужно обратиться за медицинской помощью. То есть консультация должна быть специалиста. Вызвать специалиста на дом либо обратиться в поликлиническое звено, но всегда нужна консультация врача, чтобы тебе поставили диагноз. Обоняние может нарушиться и по многим другим причинам. Это необязательно коронавирусная инфекция. Кашель, насморк может появиться по другим причинам. Конечно, нужно поставить диагноз.
А.Нарышкин― Насколько вам известно, если больной коронавирусом находится в реанимации, на ИВЛ, надо ли ему эти таблетки, это же в форме таблеток, растолкать и с жидкостью…
И.Сычев― В отделениях реанимации на ИВЛ… Это все-таки препарат для пациентов средней степени тяжести. Для тех пациентов, у которых тяжелое поражение легких, вызванное коронавирусной инфекцией, там несколько другая фармакотерапия. Этот препарат в группу препаратов для тяжелых пациентов не входит.
А.Нарышкин― Игорь, если можно от вас как от профессионала вывод какой-то . Просто подытожить наш с вами небольшой разговор. Помогает ли и в каких условиях надо этот препарат применять?
И.Сычев― Эффективность его доказана в клинических исследованиях. Препарат должен строго назначаться врачом. Используется препарат под медицинским контролем. То есть не заниматься самолечением этим препаратом. | если основа - дженерик, то как получена такая цена?
з.ы. при прочих равных считаю, что коммерческое предприятие вправе устанавливать цену по своему усмотрению. | для зур:
С таким набором противопоказаний это ещё и покупать? | для Дух С_к:
для тебя и меня, например, важны противопоказания, для кого-то другого эффективность/цена. Люди разные. | | [Сообщение удалено смотрителем jura-khan // ] | | [Сообщение удалено смотрителем jura-khan // ] | для зур:
Цена сомнительна. 12300 это одна упаковка, я где-то читал что курс - 3 упаковки. И это препарат, от которого японцы отказались ввиду диких побочек, то есть разрабатывать его не надо было. | | [Сообщение удалено смотрителем jura-khan // ] | для Fleur_de_Lis:
Можно по-русски? Я простой русский человек и не понимаю ваш диалект. | | [Сообщение удалено смотрителем jura-khan // ] | [Сообщение удалено смотрителем jura-khan // ]
Игрок забанен смотрителем jura-khan до 2020-11-25 21:23:59 // п.2.2 ОПФ, хамство, рецидив*3 | для Fleur_de_Lis:
1. Причем здесь вакцина, если речь о препарате для уже заболевших людей?
2. У вас припадок? Ведете себя неадекватно. | | [Сообщение удалено смотрителем jura-khan // ] |
<<|<|751|752|753|754|755|756|757|758|759|760|761|>|>>К списку тем
|
